Nos últimos dias têm surgido, através das redes sociais, notícias descontextualizadas relativamente aos dispositivos médicos fabricados pela Dérig. Importa esclarecer que os dispositivos médicos da marca Dérig, comercializados pela Exaktus, apresentam-se em conformidade com as normas europeias. Estes dispositivos foram fabricados ao abrigo de um Certificado CE de Conformidade DNV, válido e em vigor à data do seu fabrico.
Acontece, porém, que este certificado foi suspenso no dia 8 de maio de 2023. Em conformidade, apenas os dispositivos médicos fabricados após essa data é que não poderão ser comercializados no mercado europeu. Neste sentido, é importante referir que, desde março de 2023, que a Exaktus não efetua qualquer importação de dispositivos médicos da marca Dérig. Por fim, existem dois implantes com a marca Dérig, cuja inclusão no certificado CE de Conformidade levantou algumas dúvidas e, por esse motivo, atendendo ao princípio da precaução, estes dois dispositivos estão a ser recolhidos do mercado.
Os dispositivos médicos da marca Dérig, comercializados pela Exaktus, são seguros, podem ser comercializados e utilizados nos pacientes. O Certificado CE de Conformidade dos dispositivos que comercializamos é válido e conforme as regras europeias e devidamente registado no Infarmed, pelo que atesta a segurança e conformidade destes dispositivos. Em consequência, os dispositivos médicos que comercializamos podem ser comercializados e utilizados nos pacientes, não apresentando qualquer risco para a sua segurança.
Sublinhamos ainda que o Infarmed não ordenou a suspensão de comercialização e retirada do mercado dos dispositivos médicos com certificado CE da DNV que estão, atualmente, a ser comercializados pela Exaktus.
Os dispositivos médicos da marca Dérig, comercializados pela Exaktus, estão devidamente registados no Infarmed. Em cumprimento do quadro regulamentar em vigor, a Exaktus notificou a autoridade competente relativamente aos dispositivos médicos que disponibiliza no mercado europeu.
A Exaktus é uma empresa séria e de confiança que tem como preocupação primordial a qualidade e segurança dos dispositivos médicos que disponibiliza no mercado. O respeito pela segurança dos pacientes e a preocupação com a qualidade dos produtos que disponibilizamos são os nossos alicerces. São estes dois princípios que nos permitiram estabelecer as parcerias de confiança que hoje temos com os nossos clientes e com os quais queremos continuar a crescer, permitindo oferecer aos pacientes as melhores soluções disponíveis nos cuidados de saúde oral. É de extrema importância para a Exaktus que este assunto seja esclarecido na sua totalidade. Nesse sentido, criámos uma linha de apoio ao cliente para esclarecimentos de duvidas, disponível da 9h as 17h nos dias uteis através do número de telefone 919 621 989.